Vaccin contre le rotavirus

10.06.2006

ROTARIX est un vaccin buvable monovalent préparé à partir d'une souche humaine de rotavirus (souche RIX4414 vivante atténuée). Il est indiqué dans l'immunisation active des nourrissons à partir de l'âge de 6 semaines pour la prévention des gastroentérites dues à une infection à rotavirus.

Des essais cliniques ont été menés en Finlande, en Amérique centrale et en Amérique du Sud. Ils ont démontré l'efficacité de ROTARIX contre les gastroentérites dues à des rotavirus de sérotypes G1P8, G3P8 et G9P8.

En pratique ROTARIX est administré uniquement par voie orale.

Le schéma de vaccination comporte 2 doses, espacées d'au moins 4 semaines. La première dose peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines. Le schéma de vaccination doit être administré de préférence avant l'âge de 16 semaines, et doit être terminé avant l'âge de 24 semaines.

Dans l'éventualité, rare, où un nourrisson recrache ou régurgite la majeure partie de la dose administrée de vaccin, une dose unique de remplacement peut être donnée lors de la même consultation.

Ce vaccin est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

• Hypersensibilité suite à une précédente administration de vaccin rotavirus.
• Antécédents d'invaginations intestinales.
• Sujets ayant une malformation congénitale du tractus gastro-intestinal pouvant prédisposer à une invagination intestinale.
• Nourrissons ayant une immunodéficience connue ou suspectée. Une infection asymptomatique par le VIH ne devrait pas affecter la tolérance ou l'efficacité de ROTARIX. Cependant, en l'absence de données suffisantes, l'administration de ROTARIX chez des sujets VIH asymptomatiques n'est pas recommandée.

L'administration de ROTARIX doit être différée chez les nourrissons atteints de maladies fébriles sévères aiguës ou en cas de diarrhée ou de vomissements.
La présence d'une infection bénigne n'est pas une contre-indication à la vaccination.

L'excrétion du virus vaccinal dans les selles est connue pour survenir après vaccination avec un pic vers le 7^e jour. Les personnes en contact avec un nourrisson récemment vacciné doivent être informées de l'importance du respect des règles d'hygiène personnelle, telles que se laver les mains après avoir changé les couches du nourrisson.